иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к возбудителям инфекционных заболеваний.
Препарат производится из плазмы крови, полученной, по меньшей мере, от 1000 доноров, содержит антитела IgG, присутствующие в плазме здоровых людей. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате близко к таковому в нативной человеческой плазме. Эффективные дозы препарата могут восстановить патологически низкий уровень иммуноглобулина G до его нормальных значений.
Каждая стадия производства препарата Панзига® является уникальной и оказывает большое влияние на качество, эффективность и безопасность препарата. Как известно, биологические препараты обладают высокой молекулярной сложностью и могут быть весьма чувствительны к изменениям в производственных процессах. Компания Октафарма применяет новые оптимизированные биотехнологические методы и процедуры очистки, что обеспечивает очень высокую степень чистоты препарата. С помощью двух передовых синергически эффективных методов инактивации вирусов обеспечивается максимальная вирусная безопасность препарата.
Показания к применению
Заместительная терапия у взрослых и детей (0–18 лет):
- синдромы первичного иммунодефицита (ПИД) с нарушением образования антител;
- вторичный иммунодефицит (ВИД) у пациентов с тяжелой или рецидивирующей инфекцией при неэффективности антимикробной терапии и/или с доказанной недостаточностью специфических антител или при уровне IgG сыворотки крови менее 4 г/л (ДНСА)*;
*ДНСА = недостаточность (уменьшение роста) титра антител IgG к пневмококковой полисахаридной или полипептидной вакцине как минимум в 2 раза.
В качестве иммуномодулирующего средства у взрослых и детей (0–18 лет) при:
- первичной иммунной тромбоцитопении (ИТП) у пациентов с высоким риском развития кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции числа тромбоцитов;
- синдроме Гийена-Барре;
- хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикуло-нейропатии (ХВДП);
- мультифокальной моторной нейропатии (ММН);
- болезни Кавасаки (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Способ применения
Препарат вводится внутривенно.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 100 мг/мл.
Во флаконах по 10, 25, 50, 100, 200 и 300 мл.
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество:
Белки плазмы человека – 100 мг, из которых иммуноглобулин G не менее 95 %, иммуноглобулин А не более 0,3 мг/мл*.
* сопутствующий белок плазмы
Вспомогательные вещества:
Глицин 17,3 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
В пределах срока годности препарат можно хранить при температуре до 25 °С в течение 12 месяцев, после чего его срок годности считается истекшим.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по медицинскому применению препарата Панзига®