Октаплекс® представляет собой комплекс четырех факторов свертывания крови II, VII, IX и X человека, который называется протромбиновым комплексом, а также физиологического антикоагулянта протеина С и кофакторного белка S. Является сбалансированным по составу факторов препаратом для восстановления дефицита факторов свертываемости крови при врожденном дефиците (факторов II или X при отсутствии концентрата индивидуального фактора крови) или приобретенном дефиците факторов свертывания (дефицит, возникающий во время оперативных вмешательств и вызванный применением антагонистов витамина К во время антикоагулянтной терапии).
Октаплекс® проходит два специфических этапа инактивации/удаления патогенов:
• Обработка растворителем-детергентом - золотой стандарт для инактивации вирусов, покрытых липидной оболочкой. Быстрая и надежная инактивация вирусов.
• Нанофильтрация для удаления как покрытых, так и непокрытых оболочкой вирусов.
Показание к применению1
• Октаплекс® показан для лечения кровотечений и их профилактики в периоперационный период при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, развившимся, в частности, при лечениии антагонистами витамина К, или в случае их передозировки, когда требуется быстрая коррекция дефицита.
• Препарат также может применяться для лечения кровотечений и их профилактики в периоперационный период при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом витамин-К-зависимых факторов свертывания крови II и X, когда препарат специфического очищенного фактора свертывания недоступен.
Состав
Октаплекс® выпускается во флаконах, содержащих 500 МЕ протромбинового комплекса человека.
| 1 флакон* | |
| фактор свертывания крови IX | 500 МЕ |
| фактор свертывания крови II (протромбин) | 280-760 МЕ |
| фактор свертывания крови VII | 180-480 МЕ |
| фактор свертывания крови X | 360-600 МЕ |
| протеин С | 260-620 МЕ |
| протеин S | 240-640 МЕ |
Вспомогательные вещества: гепарин натрия (в виде гепарина натрия) - 100-250 МЕ, натрия цитрат - 130 мг. Общее содержание белка во флаконе составляет 260 - 820 мг (500 МЕ/флакон).
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности: два года.