лечение и профилактика кровотечений у пациентов (включая детей до 6 лет) с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII, в том числе, с ингибиторными формами (с использованием метода индукции иммунной толерантности)
Во флаконах по 250, 500 и 1000 МЕ.
Доказанная эффективность и безопасность при лечении и профилактике кровотечений у пациентов с гемофилией А всех возрастных групп1.
У 79,2 % пациентов ингибиторы были устранены, при этом медиана времени составила 3,9 мес.
71 % пациентов достигли полного успеха ИИТ с медианой времени 10,9 мес.
Процент снижения среднемесячной частоты кровотечений после устранения ингибиторов составил 86 %.
У 90 % РНП развитие ингибиторов не выявлено;
у пациентов с ненулевыми мутациями гена F8 развитие ингибиторов не выявлено.
В 99,6 % инфузий гемостатическая эффективность оценивается как "отличная".
При проведении 100 % хирургических операций гемостатическая эффективность оценивается как "отличная".