Фактор свертывания крови VIII человека получают с помощью технологии рекомбинантных ДНК в линиях клеток человека. В процессе производства и в готовый лекарственный препарат не добавляют материалы животного или человеческого происхождения.

Показание к применению

Нувик® показан для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) всех возрастных групп.

Форма выпуска

Выпускается в форме порошка и раствора для приготовления раствора для инъекций; объем инфузии составляет 2,5 мл для всех дозировок. Поставляется в комплекте с предварительно заполненным шприцем. Выпускается во флаконах по: 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ.

Основные характеристики препарата Нувик®

Удобный режим дозирования два раза в неделю для эффективного предотвращения кровотечений у пациентов на фоне индивидуализированной профилактики¹:

У 83 % пациентов отсутствовали спонтанные кровотечения;

57 % пациентов получали лечение два раза в неделю или менее;

Зарегистрировано 0 случаев развития ингибиторов или тяжелых нежелательных явлений, связанных с лечением.

В рамках исследования NuProtect, крупномасштабного проспективного исследования с участием ранее не получавших лечение пациентов (РНП) в режиме монотерапии фактором свертываемости крови VIII, была продемонстрирована благоприятная частота образования ингибиторов у РНП²:

Совокупная частота появления высокого титра ингибиторов составила 17,6 %;

Совокупная частота появления всех ингибиторов составила 27,9 %;

Не выявлено развитие ингибиторов у пациентов с ненулевыми мутациями гена F8.

У 190 ранее получавших лечение пациентов, переключенных на препарат Нувик® в рамках клинических исследований, ингибиторы отсутствовали³

Ссылки